倍科檢測：為全球進(jìn)出口企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)高效的檢測認證一站式服務(wù)
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倍科檢測
全球進(jìn)出口認證檢測機構
當前位置：倍科檢測>產(chǎn)品分類(lèi)>醫療用品>口罩檢測認證
適用產(chǎn)品：醫用口罩
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基本介紹
歐盟根據用途將口罩分為兩類(lèi)：個(gè)人防護口罩和醫用口罩。
1、個(gè)人防護口罩
個(gè)人防護口罩不屬于醫療器械，但需符合歐盟個(gè)人防護設備條例EU2016/425（PPE）要求，由授權公告機構進(jìn)行CE認證并頒發(fā)證書(shū)，對應的標準是EN149。
2、醫用口罩
口罩測試項目（歐盟法規）
EN149:2001+A1:2009 呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器主要測試項目：
EN 14683:2005, EN 14683:2019 醫用外科口罩主要測試項目：
? 材料和結構、細菌過(guò)濾效率、壓力差、抗合成血液穿透、微生物指標、生物相容性。
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